Ważna informacja o bezpieczeństwie walproinianów zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
W nawiązaniu do komunikatów bezpieczeństwa do fachowych pracowników ochrony zdrowia:
Produkty lecznicze zawierające walproinian: nowe ograniczenia stosowania; wprowadzenie programu zapobiegania ciąży, opublikowanego na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w listopadzie 2018 r.
Produkty lecznicze zawierające walproinian: nowe informacje dotyczące potencjalnego ryzyka zaburzeń neurorozwojowych u dzieci mężczyzn leczonych walproinianem w ciągu 3 miesięcy przed poczęciem dziecka, opublikowanego jw. w lutym 2024 r.
oraz realizując dodatkowe środki minimalizacji ryzyka dla tych produktów, przekazujemy w załączeniu materiały edukacyjne dla fachowych pracowników ochrony zdrowia i pacjentów:
„Przewodnik dla fachowych pracowników opieki zdrowotnej” (kliknij i pobierz)
„Poradnik dla pacjentki” (kliknij i pobierz)
– przeznaczony do przekazywania pacjentkom, którym zalecono stosowanie produktu leczniczego zawierającego walproinian;
„Poradnik dla pacjenta płci męskiej” (kliknij i pobierz)
– przeznaczony do przekazywania pacjentom płci męskiej, którym zalecono stosowanie produktu leczniczego zawierającego walproinian;
„Karta pacjenta” (kliknij i pobierz)
– materiał przeznaczony do przekazywania pacjentkom i pacjentom płci męskiej, którym zalecono stosowanie produktu leczniczego zawierającego walproinian;
„Formularz corocznego potwierdzenia o zapoznaniu się z ryzykiem” (kliknij i pobierz)
– przeznaczony dla pacjentek, którym zalecono stosowanie produktu leczniczego zawierającego walproinian.
Powyższe materiały dostępne są na stronach internetowych:
